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质量是企业的生命
。多年来公司的质量管理工作以GMP法规要求为基础
,确保全员参与质量管理工作
;以不断的技术创新和管理创新
,实现产品质量水平的不断提高
。凯时K66始终把生产出安全
、有效
、均一的药品
,服务公众健康作为企业的质量管理工作的奋斗目标
。
以下是公司通过国家GMP 认证的车间整体情况
:
—————2001年10月
,公司固体制剂车间通过国家GMP认证
;
—————2004年9月
,公司液体制剂车间通过国家GMP认证
;
—————2007年1月
,公司固体
、液体制剂车间通过国家GMP复认证
;
—————2011年10月
,公司固体
、液体制剂车间通过国家GMP延期认证
。
—————2015年10月
,公司固体
、液体制剂车间通过国家新版GMP认证
。
—————2019年7月
,生产场地变更通过新版GMP认证
,认证范围为
:胶囊剂
、颗粒剂(含中药前处理
、提取)
。
—————2021年7月
,103车间原料药(利伐沙班)生产线通过GMP符合性检查
。
—————2022年9月
,胶囊剂生产线2(201车间
、302车间)通过GMP符合性检查
。
—————2023年8月
,合剂生产线(201车间
、301车间)通过GMP符合性检查
。